top of page
HPV.jpg

Xpert® HPV

HPV-ის16 და 18/45 მაღალი რისკის HPV დნმ-ის  გენოტიპის დეტექცია

"მაღალი რისკის ადამიანის პაპილომა ვირუსის (HPV) სკრინინგი  ეფექტური და სანდო მეთოდია, რომელიც საშვილოსნოს ყელის კიბოს პრევენციის ყველაზე კარგი საშუალებაა. გამოსაყენებლად მარტივი, სწრაფი (შედეგებისთვის 60 წთ)და მასშტაბური (საათში 1-დან 80-მდე ტესტი) HPV ტესტი ნაწილობრივი გენოტიპირების მეთოდით, რომელიც HPV ყველაზე მნიშვნელოვან ტიპებს გამოვალენს (HPV16  და HPV18/45) რევოლუციური მიგნებაა რისკის შესაფასებლად.

 

ახლა უკვე შესაძლებელია ცენტრალიზებული ან პაციენტთან ახლოს მყოფი HPV ტესტირება  საშვილოსნოს ყელის კიბოსათვის ნებისმიერ გარემოში  მსოფლიოს ნებისმიერ კუთხეში,სხვადასხვა ალგორითმების გამოყენებით, მათ შორის სკრინინგისა და მკურნბალობის სტრატეგიის შემუშავება ერთი და იმავე დღეს.” 

ფილიპ ე. კასლი, Ph.D., MPH

თანადამაარსებელი და აღმასრულებელი დირექტორი კოალიცია „საშვილოსნოს ყელის კიბოს წინააღმდეგ“ (არლინგტონი, ა.შ.შ) და ეპიდემიოლოგიისა და მოსახლეობის ჯანმრთელობის პროფესორი, მედიცინის ალბერტ აინშტაინის სახელობის კოლეჯი (ბრონქსი, ნიუ იორკი, ა.შ.შ)

მოთხოვნილება

ადამიანის პაპილომა ვირუსი მსოფლიოში ყველაზე გავრცელებული სქესობრივი გზით გადამდები ინფექციია. HPV-ის მე-16 და მე-18 გენოტიპები საშვილოსნოს ყელის კიბოს შემთხვევების 71% -თანაა ასოცირებული, ხოლო HPV-ის 45-ე გენოტიპი ასოცირებულია საშვილოსნოს ყელის კიბოს დაახლოებით 6%-თან.1

 

საშვილოსნოს ყელის კიბოს სკრინინგ პროგრამები განსხვავებულია და ეფუძნება ადგიულობრივ მითითებებს ტესტირების ალგორითმების, რესურსების, საჭირო უნარ-ჩვევებისა და ინფრასტრუქტურის თაობაზე.

HPV დნმ-ის ამპლიფიკაციის ტესტების (NAAT) უმეტესობა გამოსაყენებლად რთულია და ნიმუშების შეგროვებას და ლოდინს მოითხოვს, რამაც შეიძლება პაციენტებთან კოლპოსკოპიის დანიშვნა შეაყოვნოს.

 

იდეალური HPV ტესტი იოლად უნდა ერგებოდეს ნებისმიერ გარემოს და საშუალებას უნდა აძლევდეს ექიმს, ეფექტურად დაახარისხოს პაციენტები ციტოლოგიასა თუ HPV მაღალი რისკის სტატუსის მქონე პაციენტებად.  სწრაფი HPV ტესტი საშუალებას გაძლევთ, დროულად გამოავლინოთ მაღალი რისკის HPV-ის მე-16 და მე-18 გენოტიპები, რაც სწორი გადაწყვეტილებების მიღებისა და კოლპოსკოპიაზე დროული მიმართვის საწინდარია. 2

გამოსავალი 

GeneXpert-ის ტექნოლოგიიით HPV ტესტის წარმოება ახლა უკვე შეუძლიათ როგორც ციტოლოგიურ, ასევე მოლეკულური დიაგნოსტიკის ლაბორატორიებს. Xpert® HPV-ით ავტომატიზებულია მთელი პროცესი.დნმ-ის ექსტრაქცია, ამპლიფიკაცია და დეტექცია ერთი კარტრიჯის საშუალებით ხდება. გამოიყენეთ მხოლოდ ერთი ტესტი ყველა პარამეტრის დასადგენად.

HPV ტესტიო მოთხოვნისამებრ — მომავლის თაობის გადაწყვეტილება:

  • ყველაზე მაღალი რისკის შემცველი HPV 16 და HPV 18/45 გენოტიპების დადგენა პაციენტების უკეთ სეფასების საშუალებას იძლევა

  • 14 hrHPV გენოტიპის ოპტიმიზებული აღმოჩენა და ანგარიშის ჩაბარება: HPV16, HPV18/45 და სხვა hrHPV (31, 33, 35, 52, 58; 51, 59; 39, 56, 66, 68)

  • L1 გენის დელეციის შემთხვევაში პრობლემის გადაჭრა მიზანმართულად ონკოგენ  E6/E7-ის დეტექციით 3

  • ნიმუშების შესაბამისობის კონტროლი (SAC) ადასტურებს პაციენტის ადამიანის დნმ-ის არსებობას

  • hrHPV დნმ-ის არსებობა დასტურდება ცერვიკალურ უჯრედებში 

  • HPV ანალიზის შედეგი სულ რაღაც 60 წუთში მიიღება. მიაწოდეთ ინფორმაცია იმავე დღეს და შეამცირეთ პაციენტების ვიზიტები კლინიკაში

  • მასშტაბური პლატფორმა, რომელიც ანალიზის შედეგებს მოთხოვნისამებრ გაწვდით, გაცილებთ რა თავიდან ლოდინის აუცუილებლობას

წყროები:

References:

  1. de Sanjose S, et al. Human papillomavirus genotype attribution in invasive cervical cancer: a retrospective cross-sectional worldwide study. Lancet Oncol. 2010 Nov;11(11):1048-56.

  2. Cox JT, et al. Comparison of cervical cancer screening strategies incorporating different combinations of cytology, HPV testing, and genotyping for HPV 16/18: results from the Athena HPV study. Am J Obstet Gynecol. 2013 Mar;208(3):184.e1-184.e11.

  3. Tjalma WA, et al. Cervical cancer screening: which HPV test should be used-L1 or E6/E7? Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2013 Sep;170(1):45-6.

  4. Einstein MH, et al. Clinical evaluation of the cartridge-based GeneXpert human papillomavirus assay in women referred for colposcopy. J Clin Microbiol. 2014 Jun;52(6):2089-95.

  5. Solomon D, et al. The 2001 Bethesda System: terminology for reporting results of cervical cytology. JAMA. 2002 Apr 24;287(16):2114-9.

  6. Meijer C, et al. Guidelines for human papillomavirus DNA test requirements for primary cervical cancer screening in women 30 years and older. Int J Cancer. 2009 Feb 1;124(3):516-20.

  7. Arbyn M, et al. VALGENT: A protocol for clinical validation of human papillomavirus assay. J Clin Virol. 2016 Mar;76 Suppl 1:S14-S21.

  8. Cuzick J, et al. Performance of the Xpert HPV assay in women attending for cervical screening. Papillomavirus Research. 2015 Dec 1:32-7.

  9. Cuschieri K, et al. Performance of a cartridge based assay for the detection of clinically significant HPV infection lessons from VALGENT (Validation of HPV Genotyping Tests). J Clin Microbiol. 2016 Jul.

bottom of page